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Research
咨询服务
Consulting services

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博济医药药学研究中心(简称“中心”)经过十多年来的发展,中心先后完成50多个1类到6类的中药、天然药物,化学药物整个新药研究开发,其中心脉康胶囊、活络通脑片、乳宁片、消炎胶囊、热毒宁注射液、奥美拉唑粉针、泮托拉唑钠肠溶胶囊、甲磺酸帕珠沙星注射液、加替沙星滴眼液、加替沙星滴耳液、盐酸美金刚及其片剂、普卢利沙星及其制剂等已取得生产批件或临床批件或已上市销售;银杏内酯B、续断皂苷VI、羟基红花黄色素A、金不换总生物碱等中药有效成分或有效部位已经取得重大进展,其中一项1类新药已报CFDA,两项1类新药即将申报。
中药研究部
实行总监负责、研究室分管制,现有专业技术人员20多人。拥有小试研究、中试提取车间和质量研究实验室1000多平方米及500余万元的科研设备。在中药提取、纯化、中试生产等工程技术领域开展了规范化研究和应用,形成了一系列的专业技术,包括:超微粉碎、多功能提取、膜分离、中压层析、制备色谱、中药指纹图谱、提取物干燥、防潮等关键技术。可开展中药单一有效成分、有效部位或复方制剂的提取、纯化工艺研究和中试生产、中药质量标准研究。可开展中药、天然药物的口服固体制剂(普通如片剂、胶囊、颗粒、散剂等)、外用制剂(软膏、贴剂、巴布剂等)、注射剂(水针、冻干粉)等剂型研究和生产。
  • 中药提取中试车间
  • 原料精制车间(纯化设备)
  • 制剂中试车间
  • 气相-原子吸收仪器室
化药研究部
实行总监负责、研究室分管制,现有专业技术人员20多人。拥有小试研究、中试提取车间和质量研究实验室1000多平方米及500余万元的科研设备。在中药提取、纯化、中试生产等工程技术领域开展了规范化研究和应用,形成了一系列的专业技术,包括:超微粉碎、多功能提取、膜分离、中压层析、制备色谱、中药指纹图谱、提取物干燥、防潮等关键技术。可开展中药单一有效成分、有效部位或复方制剂的提取、纯化工艺研究和中试生产、中药质量标准研究。可开展中药、天然药物的口服固体制剂(普通如片剂、胶囊、颗粒、散剂等)、外用制剂(软膏、贴剂、巴布剂等)、注射剂(水针、冻干粉)等剂型研究和生产。
  • 药物合成室
  • 原料放大试验室
  • 制剂中试车间(胶囊填充机)
  • 高效液相仪器室
生物制品研究部
组建重细胞表达或细胞表达的蛋白类生物药或单克隆抗体的小试、中试研究1000平方的实验室,配制20L、50L、100L生物的应器及相关配套设备,离心、超滤、冻干和150mm柱的制备液相等设备。主要侧重于治疗药物、诊断试剂(抗原、抗体等)的研究与开发,开展蛋白多肽类药物及其制剂、基因工程蛋白组学和单克隆技术的研发与应用工作。共用制剂成品中试车间,可完成蛋白多肽和抗体药物工艺研究、检测分析与中试生产。
博济医药药学研究中心主要服务内容
(一)药学研究技术服务
1.中药、天然药物或化学原料药及其制剂研究技术服务开发
  • 1
    化学原料药的合成工艺、中药提取方法研究,中间体的研发与生产
  • 2
    药物制剂工艺研究
  • 3
    药物质量标准的建立和提高
  • 4
    药物稳定性研究
  • 5
    微生物限度检查与方法验证
  • 6
    中试生产放大研究,提供现场考察
  • 7
    中药材及中成药指纹图谱分析方法研究及质量标准的建立
2.生物工程药物的研究开发
  • 1
    治疗用蛋白类药物的开发
  • 2
    生物化学类产品的分离提取、超滤、纯化、病毒的鉴定及灭活
  • 3
    物理化学检测、杂质的检测、生物学鉴定方法的开发和方法验证、稳定性研究
3.药品质量标准提高、仿制药一致性评价的研究
4.解决企业研发技术难题、提供技术指导
5.专利设计与筛选、专利的撰写与申请
6.承接对照品、医药中间体、常规剂型药物制剂、保健食品等中试规模样品的委托加工,以及药理毒理用样品的制备



(二)新药研究开发
1.中药、天然药物的研究开发
2.化学药品的研究开发
3.治疗、预防用生物制品的研究开发
4.国家中药保护品种的研究开发



公司总部:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼   电话:020-38473209   传真:020-38473053
药物研究中心:广州市科学城南翔一路62号博济医药大厦3楼  电话:020-89883484  传真:020-89235100


  • 项目委托
    01
  • 02
    公司商务部门与技术部门研究内容,确定费用预算
  • 合同洽谈与签订,并下达任务
    03
  • 04
    药物评价中
  • 研究项目
    05
  • 06
    制定详细研究方案开会研讨,中心报批
  • 开展预实验
    07
  • 08
    调整实验方案,并向项目主管汇报项目进度,项目主管进行监督
  • 继续研究,并项目资料整理、归档
    09
  • 10
    资料交接
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  • 百灵鸟医药公司
  • 禾中医药公司
  • 马应龙药业公司
  • 华北制药公司
  • 步长集团公司
  • 哈药集团
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  • 步长集团公司
  • 哈药集团
  • 百灵鸟医药公司
  • 禾中医药公司
  • 马应龙药业公司
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  • 哈药集团


  • 快三彩票违法吗(1)  2004-2005年为广西神通药业进行妇科止带胶囊、妇科止痒胶囊等品种的质量标准提高研究和标准转正。

  • (2)  2002-2010今同中山大学合作进行了用于心衰的注射用生脉粉针、肝炎药物茵桅黄粉针、用于冠心病莲子心总生物碱和心脉康胶囊、用于脑中风的脑通注射液(总芍药苷)和脉络宁粉针等10项新药的主要药效学研究(均取得临床研究批件或新药证书)。2007年开始进行金不换药材有效部分筛选和药理毒理研究,共同出资合作开发中药5类新药金胃康胃漂浮片(并获发明专利)。

  • (3)  2006-2007年为广东再田药业进行洁阴康洗液标准转正研究和样品稳定性考察;为广东其它药企业进行荆菊感冒片、千金茶、小儿健胃糖浆等10个品种中药标准提高研究,并由省所复核。

  • (4)  2007-2009年为广州药企进行复方门冬维苷滴眼液、加替沙星滴眼液的开发。

  • (5)  2008-2009为江苏富瑞进行中药6类新药芷辛胶囊临床研究期间标准提高研究和药品稳定性考察;为郑州清阳实业完成中药6类新药抽动宁胶囊临床研究期间标准提高研究和药品稳定性考察。

  • (6)  2009年为香港企业进行60余个中药品种标准起草和研究工作,目前已通过香港卫生署的注册申请。

  • 快三彩票违法吗(7)  2010年开始为江苏AA制药进行化药1类降糖多肽PE的开发。

  • 快三彩票违法吗(8)  2007-2011年同暨南大学共同开发治疗骨质疏松中药6类新药健骨胶囊,治疗抑郁证的中药6类药物郁舒颗粒,并获得广州市科技项目基金资助。

  • (9)  2010年与山东AA药企共同进行治疗缺血性脑病的1类抗栓化药GGB的原料及其注射液和大输液开发,于2012年6月份申报。

  • 快三彩票违法吗(10)  2013年开始与山东BB药企共同进行一种直接凝血酶抑制剂GVLD的原料及制剂开发。

  • 快三彩票违法吗(11)  2013年开始与山东AA药企共同进行一种用于脑梗塞急性期、不稳定性心绞痛治疗的1.2类新药QHA的原料及制剂开发。

  • 快三彩票违法吗(12)  2007年至今进行了多个项目的自主研究工作,包括他克莫司软膏、盐酸美金刚(原料+制剂)、加替沙星滴耳液、活络通脑片、甲磺酸帕珠沙星凝胶滴耳剂、金胃康胃漂浮片、普卢利沙星(原料+制剂)、五灵肩周丸、西草牙炎含片、托非索泮(原料+制剂)、盐酸伐地那非(原料+制剂)等等,现已经取得临床批件的有化药2类新药加替沙星滴耳液、甲磺酸帕珠沙星凝胶滴耳剂及中药6类活络通脑片。另有多个项目正在准备申报。


  • Phone:4000020628
  • Address:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼
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